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GB/T19001-2008/ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》

更新時(shí)間:2010-01-29  |  點(diǎn)擊率:12827

GB/T19001-2008/ISO9001:2008

《質(zhì)量管理體系  要求》

 

   

01  總則

    采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響:

    a) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);

    b) 組織不斷變化的需求;

    c) 組織的具體目標(biāo);

    d) 組織所提供的產(chǎn)品;

    e) 組織所采用的過程;

    f) 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。

    統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。

    本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。

    本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。

    本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GBT 19000GBT 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。

02 過程方法

    本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。

    為使組織有效運(yùn)行,必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng),可以視為一個(gè)過程。通常,一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。

    為了產(chǎn)生期望的結(jié)果,由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用,連同這些過程的識(shí)別和相互作用,以及對(duì)這些過程的管理,可稱之為“過程方法”。

    過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過程系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。

    在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時(shí),強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:

    a)理解和滿足要求;

    b)需要從增值的角度考慮過程;(用過程方法去審核,不是去審核過程)

    c) 獲得過程績效和有效性的結(jié)果;

    d)在客觀測量的基礎(chǔ)上,持續(xù)改進(jìn)過程。

    1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第4章至第8章中所提出的過程。反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要的作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視,要求組織對(duì)顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過程。

   注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下:

 P——策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程;

    D——實(shí)施:實(shí)施過程;

    C——檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量,并報(bào)告結(jié)果;

    A——處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過程績效。

 

 

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